一、基本资质要求
注册药业公司需满足以下基本条件：
- 股东人数不超过50人，且需共同制定公司章程；
- 注册资本需认缴到位，建议不低于50万元人民币；
- 注册地址须为商业或工业用途的房产，并提供产权证明或租赁协议；
- 法定代表人需具备大专以上学历，且不得兼任监事职务。
二、注册流程步骤
公司设立需完成以下法定程序：
- 核名预审：提交3-5个备选名称至工商系统查重；
- 提交材料：包括公司章程、股东身份证明、经营场所证明等；
- 领取执照：通过审核后获取营业执照正副本；
- 刻制印章：包括公章、财务章、合同章等法定印鉴。
三、药品经营许可证申请
开展药品经营活动前须取得特殊资质：
- 向省级药监局提交申请，包含人员资质、设施设备等证明材料；
- 通过GSP现场认证，确保符合药品经营质量管理规范；
- 仓库面积需达500㎡，其中冷库≥3㎡，阴凉库≥110㎡。
四、专业人员配置要求
必须配备以下技术岗位人员：
- 2名执业药师（含1名本科以上学历）；
- 验收员、养护员、保管员各1名，持GSP上岗证；
- 业务人员需持有购销员资格证书。
五、质量管理体系建设
需建立完整质量管控体系：
- 制定药品采购、储存、销售全流程管理制度；
- 配备专业检测仪器，建立质量检验实验室；
- 定期进行员工GSP规范培训并留存记录。
六、税务登记与银行开户
完成工商注册后需办理：
- 30日内进行税务登记，核定税种及发票申领；
- 开设银行基本账户用于资金往来；
- 办理社保公积金开户手续。
注册药业公司需统筹兼顾法律资质、专业配置和质量管理三大核心要素。从工商注册到药品经营许可，每个环节都需严格遵循《药品管理法》及GSP规范要求。建议委托专业代理机构协助办理，可有效规避合规风险，缩短审批周期。
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