技术审查

本文系统解析了三类医疗器械注册的四个核心流程阶段，详细阐述了临床评价路径选择与技术审查要点，针对创新产品提出申报策略优化建议。通过分析近年注册驳回案例的共性缺陷，为企业构建全流程合规体系提供实践指导，助力产品高效完成注册审批。

美国政府近期对移动数据中心启动国家安全调查，主要涉及技术自主性风险、网络攻击隐患、隐私合规缺陷及供应链安全问题。调查发现算法架构相似性、定向攻击事件频发、数据跨境流动违规等问题，反映数字经济时代技术主权博弈的复杂性。