医疗法规
-
注册医疗器械公司需满足哪些必备条件?
注册医疗器械公司需满足人员资质、经营场所、注册资本、法规合规等核心条件,包括专业团队配置、场地面积规范、最低200万元注册资本,以及健全的质量管理制度。
-
医疗器械公司注册需满足哪些条件与资质?
医疗器械公司注册需满足注册资本、专业团队、合规场地、质量管理四大核心条件,不同类别器械对应差异化的资质要求,三类器械企业需200万注册资本及专业信息管理系统,建立可追溯的质量体系是注册成功关键。
-
医疗器械公司注册需满足哪些基本条件?
医疗器械公司注册需满足200万元注册资本,配备符合职称要求的管理人员与技术团队,具有90㎡以上办公场地及专业设备,建立完整质量检验体系,并完成法定注册流程。