临床评价

本文系统解析了三类医疗器械注册的四个核心流程阶段，详细阐述了临床评价路径选择与技术审查要点，针对创新产品提出申报策略优化建议。通过分析近年注册驳回案例的共性缺陷，为企业构建全流程合规体系提供实践指导，助力产品高效完成注册审批。