一、事件背景与调查启动
2024年6月，美国RAI等四家关联企业向国际贸易委员会（ITC）提交337调查申请，指控包括派克斯公司在内的42家企业电子烟产品侵犯其专利权。ITC于同年7月正式启动调查（编码：337-TA-1410），并于10月作出部分终裁。
二、专利侵权指控焦点
调查核心涉及三项技术争议：
- 雾化器加热控制系统的专利方法侵权
- 烟弹密封结构的实用新型专利复制
- 用户界面交互设计的版权侵害
申请人主张派克斯公司产品存在”不公平竞争行为”，请求发布普遍排除令。
三、产品合规性争议
除专利纠纷外，派克斯公司产品面临双重合规审查：
- FDA的PMTA审核要求：未在2020年9月前提交申请的产品视为非法销售
- ITC技术标准：涉及半导体芯片布图设计等专项保护条款
四、行业影响与企业应对
该事件引发连锁反应：
| 企业类型 | 占比 |
|---|---|
| 生产商 | 62% |
| 经销商 | 28% |
| 技术供应商 | 10% |
派克斯公司采取三阶段应对策略：技术文档回溯、专利无效抗辩、寻求和解谈判。
本次调查凸显337条款的双重规制效力，既审查专利侵权也关注技术标准合规。电子烟企业需建立专利预警系统，同时兼顾FDA与ITC的复合监管要求。
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