药品销售公司注册条件概述
注册药品销售公司需满足严格的法律与行业标准，涉及资质、场地、管理、审批等多方面要求。以下从核心维度梳理具体条件。
一、资质与人员要求
企业需配备专业团队并满足资质门槛：
- 至少两名执业药师，其中一名需具备本科以上学历；
- 法定代表人、质量负责人须有药学专业背景或职称；
- 设置验收员、养护员等岗位，并持有GSP上岗证。
二、经营场所与设施
硬件设施需符合药品储存规范：
- 仓库总面积≥500㎡，包含≥3㎡冷库及≥110㎡阴凉库；
- 营业场所需配备温控、防污染设备，卫生环境达标；
- 设置独立养护室并配备检测仪器。
三、质量管理体系
需建立全流程质控机制：
- 制定采购、储存、销售环节管理制度；
- 设立专门质量管理机构或配置专职人员；
- 定期开展质量审查并保留记录。
四、法律注册与审批流程
分阶段完成法定程序：
- 核准公司名称，提交股东信息及注册资本证明（≥50万元）；
- 向药监部门申请《药品经营许可证》，提交场所证明等材料；
- 办理工商注册领取营业执照，刻制备案印章。
五、其他合规要求
补充性规范包括：
- 业务人员需持有购销员资格证；
- 公司章程需明确药品经营范围；
- 定期接受监管部门检查。
注册药品销售公司需统筹人员资质、硬件设施、质量管理和法律审批四大核心要素，同时确保全流程符合《药品管理法》《公司法》及GSP规范。企业应提前规划注册资金、场地布局和专业团队配置，以高效完成合规化运营准备。
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