一、法律主体资质要求
注册医药公司需符合《公司法》及药品管理法规，具体包括：
- 公司名称须包含“医药”“药品”等标识性字样；
- 股东人数符合有限责任公司要求（1-50人）；
- 制定规范的公司章程，明确经营范围和组织架构。
二、药品经营许可证申请
依法必须取得药品监督管理部门颁发的资质：
- 向省级药品监管部门提交申请材料；
- 经营场所需配备与业务匹配的仓储设施和卫生环境；
- 通过药品经营质量管理规范（GSP）现场检查。
三、专业技术人员配置
核心岗位需具备法定资质：
- 法定代表人需大专以上学历；
- 配备2名以上执业药师（含本科学历者1名）；
- 设置质量负责人、验收员等岗位并持证上岗。
四、场地与设施标准
经营场所需满足双重标准：
- 商业性质场地面积≥500㎡（含冷库3㎡、阴凉库110㎡）；
- 配备专业货架、温控设备及消防设施；
- 仓储区域符合药品分区存放要求。
五、质量管理体系构建
需建立完整的质量管控机制：
- 制定药品采购、储存、销售全流程管理制度；
- 配置药品养护检测仪器设备；
- 建立不良反应监测和召回制度。
六、注册资金与审批流程
运营资金及审批步骤要求：
- 注册资本最低50万元且实缴到位；
- 依次办理营业执照、药品经营许可证、医疗器械许可证；
- 完成税务登记及银行开户等法定程序。
注册医药公司需统筹法律主体资质、专业人员配置、场地设施建设、质量体系构建及行政审批流程五大核心要素。企业应严格遵循《药品管理法》和GSP规范，确保从资质申请到日常运营的全流程合规性。
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